Služba umožňuje elektronicky požiadať o vydanie/ zmenu/ pozastavenie/ zrušenie povolenia na prevádzkovanie lekárne, pobočky alebo výdajne zdravotníckych pomôcok v Prešovskom kraji.
V zmysle §7 zákona 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene doplnení niektorých zákonovods. 1b) (ďalej len zákon o liekoch) Prešovský samosprávny kraj (ďalej len PSK) rozhoduje o povolení činnosti verejnej lekárne, výdajni zdravotníckych pomôcok, výdajní ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok alebo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok. PSK, odbor zdravotníctva zasiela právoplatné rozhodnutie o vydaní povolenia, pozastavení činnosti, zrušení povolenia a oznámenie o zmenách Národnému centru zdravotníckych informácií, ktoré ich zverejní na svojom webovom sídle.
Ak žiadateľ o vydanie povolenia nespĺňa podmienky na vydanie povolenia, PSK žiadosť na vydanie povolenia zamietne.
Povolenie vydané fyzickej osobe okrem náležitostí podľa osobitného predpisu musí obsahovať potrebné údaje v zmysle §7 ods. 5 zákona 362/2011 Z. z zákona o liekoch. Povolenie vydané právnickej osobe okrem náležitostí podľa osobitného predpisu musí obsahovať potrebné údaje v zmysle §7 ods. 6 zákona 362/2011 Z. z zákona o liekoch.
Výška poplatku je uvedená v časti Správne poplatky.
Držiteľ povolenia v zmysle § 8 ods. 1 zákona 362/2011 Z. z zákona o liekoch je povinný bez zbytočného odkladu oznámiť PSK - odboru zdravotníctva (ktorý povolenie vydal) zmenu mena, priezviska, adresy bydliska držiteľa povolenia (ak ide o fyzickú osobu), zmenu názvu, obchodného mena, adresy sídla držiteľa povolenia (ak ide o právnickú osobu alebo odborného zástupcu, ak bol ustanovený) alebo zmenu mena, priezviska osoby, ktorá je jej štatutárnym orgánom.
PSK, ktorý povolenie vydal, v povolení vyznačí zmenu údajov. Vydanie nového povolenia je potrebné v prípade zmien týkajúcich sa nového druhu alebo rozsahu zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami, zmena miesta výkonu činnosti a zmena osoby odborného zástupcu (pričom súčasne sa zruší pôvodné povolenie). Ak ide o zmenu osoby odborného zástupcu, žiadosť obsahuje údaje a doklady podľa § 6 ods. 4 písm. a), e) a h) a čestné vyhlásenie, že sa nezmenili ostatné údaje, na základe ktorých sa vydalo pôvodné povolenie.
Výšku poplatku je uvedená v časti Správne poplatky.
PSK, odbor zdravotníctva podľa ustanovenia § 9 ods. 4 zákona 362/2011 Z. z zákona o liekoch pozastavuje činnosť zdravotníckeho zariadenia verejnej lekárne lebo výdajne zdravotníckych pomôcok, a to najviac na 90 dní, ak držiteľ povolenia závažným spôsobom porušuje ustanovenia tohto zákona. V rozhodnutí PSK súčasne uloží povinnosť odstrániť zistené nedostatky.
Výška poplatku je uvedená v časti Správne poplatky.
PSK v zmysle ustanovenia § 10 ods.1 písm. zákona 362/2011 Z. z zákona o liekoch, ktorý povolenie vydal, povolenia zruší, ak držiteľ povolenia požiadal o zrušenie povolenia alebo a) opakovane závažným spôsobom porušuje ustanovenia tohto zákona, b) v lehote určenej v rozhodnutí o pozastavení činnosti neodstráni zistené nedostatky, c) vykonáva činnosť aj po vydaní rozhodnutia o pozastavení činnosti, d) získal povolenie na základe nepravdivých údajov, f) prestal spĺňať podmienky na vydanie povolenia alebo g) preukázateľne nevykonáva najmenej 18 mesiacov činnosť, na ktorú bolo povolenie vydané.
Povolenie je viazané na držiteľa povolenia a nemožno ho previesť na inú osobu okrem § 59. Povolenie zaniká smrťou držiteľa povolenia, jeho vyhlásením za mŕtveho alebo zánikom právnickej osoby, ktorá je držiteľom povolenia. Povolenie neprechádza na právneho nástupcu držiteľa povolenia.
Výška poplatku je uvedená v časti Správne poplatky.
Lehota vybavenia služby je uvedená v texte pri konrétnom type povolenia.
Predmet platby - úkon | Poplatok pre fyzické osoby | Poplatok pre právnické osoby |
---|---|---|
Vydanie nového povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti podľa zákona č. 362/2011 Z. z. v platnom znení |
80 EUR |
500 EUR |
Vydanie povolenia z dôvodu zmeny podľa § 8 ods. 3 zákona č. 362/2011 Z. z. v platnom znení |
50 EUR |
50 EUR |
Ďalšie informácie o danej službe je možné získať prostredníctvom - webovej stránky Úradu PSK, telefonicky, mailom na uvedených kontaktoch, poštou či osobne na adrese: Úrad Prešovského samosprávneho kraja, Odbor zdravotníctva, Námestie mieru 2, 080 01 Prešov.
Prešovský samosprávny kraj spracúva osobné údaje v súlade so zákonom NR SR č. 18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov a v zmysle Zásad spracúvania osobných údajov fyzických osôb v Prešovskom samosprávnom kraji zverejnených na jeho webovom sídle.
Požiadať o povolenie je možné klasickým spôsobom - prostredníctvom pošty, e-mailu alebo osobne na uvedených kontaktoch alebo elektronicky - elektronickým podaním pomocou elektronického formulára.
Prostredníctvom tejto služby je možné podať elektronické podanie priamo z portálu PSK vyplnením príslušného elektronického formulára - žiadosť o povolenie/vydanie/zmenu/pozastavnie/zrušenie prevádzkovania lekárenskej starostlivosti, doplnenie/storno podania, odvolanie alebo vzdanie sa odvolania.
Odbor zdravotníctva
sekretariát
gabriela.matasova@vucpo.sk
tel: 051/7081 639